乳腺癌新辅助化疗与辅助化疗比较的循证医学研究(乳腺肿瘤学 乳腺癌常用治疗方法的循证医学资料)

NSABP B-18

NSABP B-18试验从1988年10月17日到1993年4月30日入组1 523例T1～3N0～2M0乳腺癌患者。所有患者随机分组，对照组759例，直接接受乳腺癌根治术或者保乳术加放疗后实施4个周期AC化疗方案。试验组747例，患者在术前接受4个周期AC方案化疗。所有年龄>50岁的患者在化疗同时接受他莫昔芬治疗。新辅助化疗组的临床反应率（cRR）为80%，完全临床反应率（cCR）为36%，完全病理缓解率（pCR）为13%。经过9年的随访，新辅助化疗组与对照组的DFS（55%对比53%）、OS（69%对比70%）没有统计学差异。但新辅助化疗后取得pCR的患者的预后包括5年DFS、RFS、OS均优于各个亚组。保乳率在新辅助化疗组高于对照组（68%对比60%，P = 0.01），但因新辅助化疗后肿块缩小而取得保乳机会的患者，再接受保乳术后局部复发率高于对照组接受保乳术的患者（P = 0.04），这可能与肿瘤缩小后癌周仍有灶性癌细胞残留有关。该试验提示，对于临床I期和II期患者，接受术前或者术后AC方案化疗同样有效，但新辅助化疗可以增加保乳机会。肿瘤对术前化疗的反应可以作为预测预后的指标，但它并不比术后化疗所能提供的信息更有意义。

文献出处　J Clin Oncol, 2008,26:778-785.

NSABP B-27

该临床试验从1995年12月20日到2000年12月29日入组2 411例T1～3N0～1M0乳腺癌患者。随机分成3组：第一组接受AC化疗方案4个周期后手术；第二组接受AC化疗方案4个周期后手术，再接受4个周期多西他赛化疗；第三组接受AC化疗方案4个周期后再序贯4个周期多西他赛，然后手术。所有患者在接受AC方案化疗的同时也服用他莫昔芬5年（20mg/d）。目的是比较术前或者术后给予多西他赛是否可以提高患者的DFS和OS。中位随访77.9个月后，与单纯AC方案相比，增加多西他赛并没有提高DFS和OS。与术前只应用AC相比，增加术前应用多西他赛后，cRR从86%增加到91%（P < 0.），cCR从40%增加到63%（P < 0.），pCR从13%增加到26%（P  0.05）。新辅助化疗后取得pCR患者的预后包括5年DFS、OS均优于各个亚组。

文献出处　J Clin Oncol, 2006,24:2019-2027.