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申请认证的实验室设备有什么要求?(微生物 实验室的优化管理)

导语:申请认证的实验室设备有什么要求?属于微生物下的实验室的优化管理分支内容。本篇围绕微生物 申请认证的实验室设备有什么要求?主题,主要讲述ISO 15189等方面医学知识。

答:应具备的实验室设备和设施:如生物安全柜,培养箱,冰箱,血培养设备,离心机,质量物,细菌鉴定系统。不同设备有定期校准、保养、维护等不同要求:

  1. 6个月校准:浊度仪;
  2. 12个月校准:安全柜、CO2培养箱、细胞离心机、灭菌锅、游标卡尺、培养箱、温度计、移液器、微量滴定管、自动分配器;
  3. 每个工作日校准:温度计、湿度计、压力灭菌测试剂(化学)、CO2培养箱;
  4. 定期维护:生物安全柜、自动鉴定仪、血培养仪、压力灭菌器、显微镜、超净工作台、离心机;
  5. 试剂:必须有标签(名称、浓度、存放条件、生效期),在有效期内使用;
  6. 培养基:需要有生产日期、保质期和质量控制的信息;
  7. 药敏用标准菌株:数量、种类满足检验要求;可追溯来源;保存传代记录;有证据表明其性能是满足要求的;
  8. 设备故障修复:故障修复后应校准,校准后的性能应做验证并记录。