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试验样品批次(件)有什么要求?(微生物 消毒灭菌效果监测)

导语:试验样品批次(件)有什么要求?属于微生物下的消毒灭菌效果监测分支内容。本篇围绕微生物 试验样品批次(件)有什么要求?主题,主要讲述医疗器械,医疗器械采样及检查方法等方面医学知识。

答:试验样品批次(件)有如下要求:①消毒剂样品,送检单位应送检3批样品,样品包装和标识应与拟销售产品完全相同,在理化试验时,需检测3批样品,每批取1个样品平行测定2次,取平均值报告结果。在杀灭试验时,取3批样品中含量最低者进行试验。在毒理试验中,取3批样品中含量最高者进行试验。②消毒器械,送检单位应送检3件样品,大型器械可送检1件样品,标识应与拟销售产品完全相同。③化学指示物、生物指示物、灭菌包装、卫生用品和一次性使用医疗用品,送检单位应送检3批样品。